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PEEK 美国索尔维 AV651 GS30BK耐蒸汽 热消毒 生物兼容性 牙齿应用
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发布时间: 2025-05-24 16:17
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详细信息

以下是关于 PEEK 美国索尔维 AV651 GS30BK 的核心信息梳理,结合其特性与牙齿应用场景进行重点说明:

一、材料核心特性与医疗级优势1. 耐蒸汽与热消毒性能

高温稳定性:可承受 134℃ 蒸汽灭菌(符合医疗行业标准),支持反复消毒(如牙科器械每日多次灭菌),不变形、不释放有害物质。

化学惰性:对次、酒精等牙科常用消毒剂耐腐蚀性优异,长期接触无性能劣化。

2. 生物相容性

认证:通过 ISO 10993(医疗器材生物学评价) 和 FDA 食品接触级认证,无细胞毒性、致敏性,可安全用于口腔内环境。

组织兼容性:与牙龈、骨组织亲和性高,减少植入后炎症反应风险(如种植体基台应用)。

3. 力学与耐磨性能

高强度轻量化:拉伸强度约 90-110 MPa,优于传统牙科树脂(如丙烯酸树脂约 70 MPa),密度仅 1.3 g/cm³,佩戴更舒适。

低磨损率:摩擦系数低(约 0.2-0.3),适合咬合接触部件(如义齿牙合面),延长修复体使用寿命。

4. 加工与外观特性

精密成型:可通过 高温注塑 或 CNC 切削 加工成复杂结构(如个性化基台、正畸附件),精度达 ±0.05 mm。

黑色着色(BK):便于标记或区分部件(如在多部件义齿中识别支撑结构),且色料稳定不迁移。

二、牙齿应用场景与案例1. 义齿修复领域

全口 / 局部义齿基托

优势:替代传统丙烯酸树脂,解决基托断裂、磨损快的问题,尤其适合下颌骨条件差、咬合力大的患者。

案例:用于无牙颌患者的种植覆盖义齿基托,结合钛合金种植体,提升咀嚼效率并减少基托边缘磨损。

可摘局部义齿支架

优势:轻量化设计减轻口腔负担,耐唾液腐蚀,避免金属支架过敏问题。

2. 种植修复领域

种植体基台与愈合组件

优势:生物相容性优于金属基台(如钛合金),减少边缘牙龈染色;耐磨损性适合长期负重。

案例:用于前牙美学区种植修复,基台表面可通过烤瓷或树脂堆塑实现自然色泽,避免金属透色。

临时修复体部件

如临时基台、螺丝固位冠,可快速加工并多次消毒重复使用。

3. 正畸与口腔器械

隐形矫治器附件

耐磨蚀的支抗部件,固定于矫治器上引导牙齿移动,避免传统树脂附件易脱落问题。

牙科手术工具手柄

耐蒸汽消毒的轻量化手柄(如种植手术钻针手柄),提升医生操作精准度。

三、与传统材料的对比优势性能维度PEEK AV651 GS30BK丙烯酸树脂钛合金
生物相容性★★★★★(医疗级认证)★★★(可能释放单体)★★★★☆(金属离子风险)
耐蒸汽消毒可承受≥1000 次循环易变形、发黄可行,但重量大
耐磨性磨损率<0.01 mm / 年磨损率>0.1 mm / 年高,但加工难度大
美学性能可染色、表面光滑易着色、需抛光金属色,限制美学
加工效率注塑 / 切削成型,周期短手工制作,耗时长需 CNC 精密加工
四、使用注意事项

加工设备要求

需配备 高温注塑机(料筒温度≥380℃)和冷却系统,避免材料降解。

切削加工时使用金刚石涂层刀具,防止粘刀。

灭菌操作规范

优先选择 湿热灭菌(高压蒸汽),避免使用强氧化性消毒剂(如过氧化氢等离子体可能影响表面性能)。

临床适配建议

义齿基托设计需预留足够厚度(≥2 mm)以保证强度,避免应力集中断裂。

种植基台与骨组织结合区建议进行表面粗糙化处理(如喷砂),促进骨整合。

五、供应链与合规性

原厂资质:索尔维医疗级 PEEK 产品均通过 ISO 13485(医疗器械质量管理体系) 认证,提供批次追溯报告。

获取途径:通过索尔维官方经销商采购,需确认材料批号对应的生物相容性测试报告(如细胞毒性、致敏性测试数据)。


如需技术支持(如仿真分析基台应力分布),可联系索尔维医疗解决方案团队提供定制化服务。


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